固體製劑流化床噴霧劑製（zhì）粒（lì）工藝（yì）技（jì）術研究 

摘要：固體製（zhì）劑流化床噴霧（wù）劑製粒工（gōng）藝技（jì）術具有很多優點，但是（shì）在實踐過程中（zhōng）存在一些缺點與弊端。該（gāi）技術要求我們合理選（xuǎn）擇製藥材料，控製（zhì）好進風溫度與濕度、霧化空氣壓力、黏合（hé）劑流速、風量，調整好風嘴位置。隻有這樣，製藥過程才（cái）會更順（shùn）暢，製出的藥（yào）劑才能更符合標準。 

1 固體製劑流化床噴霧劑製粒工藝技術的優點 

      該（gāi）技術在製粒過程中多道工序在同一設備——流化床（chuáng）中同（tóng）時完成，減（jiǎn）少了（le）煩瑣的工序，節約了時間，符（fú）合 GMP 要求，無粉塵飛（fēi）揚。而且（qiě）在該技術下（xià）完成的製藥顆粒，較於其他工藝（yì）製造的藥粒，具有大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好等優點。  

2 流化床製（zhì）粒的弊端及其影響因素 

2.1 材料（liào）選擇具有難度 

      製粒材料的選擇（zé）是我們製藥工序的第一步，但是這步工序絕（jué）沒有想象中的那麽容易，材料的粉末粒度、黏合劑的選擇和中藥浸膏粉與輔（fǔ）料的密度差（chà）異等都是（shì）我們在進行材料（liào）選擇時應（yīng）該考慮的因素。如果有其中一兩種（zhǒng）條件不符合且找不到解決的方（fāng）法，我們（men）的製藥工藝將受到影響。

2.2 進風溫度（dù）和（hé）濕度的控製

      合適的進風溫度和濕度是順利製藥的重要因素。溫 （濕）度過高或過（guò）低（dī）將影（yǐng）響藥粒的色（sè）澤及大小。因此，我們（men）要控製好進風溫（濕）度。進風溫度高，溶劑蒸發快，會降（jiàng）低（dī）黏合劑對粉末的潤濕和滲透能力。而過低的溫度則會使濕（shī）顆粒幹燥（zào）困（kùn）難，結成更大的團塊（kuài）。 若進風濕度過大（dà），濕顆粒不能（néng）及時幹燥，會產生（shēng）大量結塊；若進風濕度過小，幹顆粒不能（néng）及時濕潤，無法進行下一步流程。

2.3 霧化空氣壓（yā）力 

      我們的（de）目的是製得規格與質量等方麵均符合標準的藥（yào）粒。規格方麵主要是（shì）針對大小而（ér）言，製粒方麵主要是針對（duì）軟（ruǎn）硬程度而言。霧（wù）化空氣壓力這一（yī）看似與（yǔ）藥粒無關的因素，卻與（yǔ）藥粒是否符合標準有千絲萬縷的聯係。霧化（huà）空氣壓力的大小影響（xiǎng）著藥粒的大小（xiǎo），霧化空氣壓力（lì）越大，霧滴越小，藥粒也越小（xiǎo）；霧化（huà）空氣壓力越小，霧滴越大，藥（yào）粒也越（yuè）大（dà）。但是過大的霧滴會直視液滴分布不均，在局部範圍內有較大濕塊，嚴重影響藥粒的質量。 

2.4 風量  

      在流化床設備中，有（yǒu）著源源不斷的風量。但是風量的大小影響著（zhe）藥粒的製成速（sù）度及其質量。當然，在高（gāo）溫的流化床設備中，如果（guǒ）風量大，物料處於沸騰狀態，熱交換快，幹燥也快，有利於製粒。但是如果過大的風量（liàng），在熱交換極快的情況下，幹燥速度雖然快，但是正如“風大的西北沙塵多一樣”，流化床設備中（zhōng）會產生大量的粉塵，影響製（zhì）藥的進程。

2.5 噴嘴位置   

  噴嘴，我們完全可以把它想象成噴泉的“噴嘴”。如果噴（pēn）泉的噴嘴（zuǐ）位置高的話，肯定單注水流量（liàng）小；如果噴泉的噴嘴位置低的（de）話，肯定單注水流量（liàng）大（dà）。依據（jù）類比（bǐ）的方法，我們可以得知，如果噴（pēn）嘴接近流化（huà）粉體，顆粒直徑大；遠離流化粉體，顆粒直徑小（xiǎo）。因此，我們（men）應該選擇一個合適的位置，這個（gè）位置應使噴（pēn）霧麵積與（yǔ）濕床表麵積一（yī）樣大。 

3 解決的辦法 

3.1 選擇合適（shì）的粉末（mò）

      固體製劑流化床噴霧劑製（zhì）粒工藝技術（shù）是利用氣流使粉末物料懸浮呈沸騰狀，再（zài）噴入霧狀黏合劑使粉末結合成粒。霧狀黏合劑要與粉末結合，因此，粉末應具有濕水性（xìng）與黏合性，並且易於（yú）流動。但是，它的濕水性、黏合性與（yǔ）流動性應（yīng）該有一個度。當不（bú）符合這個度（dù）的時，我（wǒ）們可以（yǐ）采取一些方法調節。例如黏度過低時，應適當降低出風溫度。

3.2 調整風溫 

      每一種產品都有一種適合自己的風溫。實踐（jiàn）是我們檢驗各種產品風溫的（de）一種（zhǒng）有力手段（duàn）。因此，對於產品，我們應該進行不斷的實踐來得到適合的風溫。但是在風溫（wēn）上有一般的（de）規律，過高的溫度將加快蒸發，形成硬（yìng）殼。所以（yǐ），我們可以采取調整的（de）方法。宜采（cǎi）取較低的入風溫度,幹燥一定時間後,再（zài）將入風溫度升高。

3.3 控（kòng）製（zhì）好風量 

      風量的大小應根據黏合劑水份的大小（xiǎo）來確定。若黏合（hé）劑含水量較大，應選擇（zé）較大的（de）風溫；若黏（nián）合劑含水量較小，應選擇較（jiào）小的風溫（wēn）。我們通過不（bú）斷的實踐，總結出以下經驗：在實際生產中對含浸膏類製劑的製（zhì）粒，在物料（liào）幹燥過程中，一般（bān）將風（fēng）量控製在4-6m3/h比（bǐ）較合（hé）適。

3.4 控製好黏合劑流速  

      控製好黏合劑流速是一個較難的過程，但是仍（réng）有規律可言：當（dāng）我們要製較大的顆粒時，應（yīng）該采取較大的黏  合劑流速；當我們要製較小的顆粒，應該采取較小的（de）流速。但是，這（zhè）個過程（chéng）需要一定（dìng）的技（jì）術含量（liàng），應加強實踐。 

3.5 噴嘴應放在（zài）正確的位置  

      由（yóu）於噴嘴的特殊位置，噴嘴的高（gāo）低與顆粒的粒徑分布有關。噴嘴（zuǐ）的遠近則與（yǔ）顆粒的大小有關。因此，噴嘴的高低遠近應經過合理的控製，要是控製不當的話，則會（huì）影響顆粒的大（dà）小。

4 結語  

      固體製劑流化床噴霧劑（jì）製粒工藝技術有著巨大的優越性（xìng），值得在中國市場上進行大範圍的推廣，但（dàn）這種技（jì）術很多地方應引起注意。一方麵（miàn），應該加大科技投入，在（zài）相關方麵加大（dà）技（jì）術含（hán）量，爭取實現某些工（gōng）序自動  化。另一方麵，應（yīng）該多多進行實踐，通過實踐，總結出（chū）一（yī）定規律，服（fú）務（wù）於實踐。